Pengurusan Dokumen

Pengurusan Dokumen - Urus Izin Usaha PAK ( Penyalur Alat Kesehatan )

Persyaratan:

1. Copy Akta Pendirian/Perubahan berikut pengesahannya

2. Copy NPWP Perusahaan

3. Copy Domisili Perusahaan

4. Copy SIUP ( harus mencantumkan perdagangan di bidang Alkes )

5. Copy TDP

6. Copy Izin pendaftaran dari BKPM ( untuk PMA dan mencantumkan perdagangan di bidang Alkes )

7. UUG / HO

8. Peta Lokasi ( Menunjukkan Loksai perusahaan dengan jelas )

9. Denah Bangunan

Mencantumkan ukuran dan peruntukannya sesuai jenis alkes yang disalurkan

Jika penyalur alkes elektromedik harus mencantumkan denah bengkel.

10. Status Bangunan

Jika Sewa melampirkan bukti sewa min 2 thn

Jika milik sendiri melampirkan surat pernyataan tdk keberatan bangunan digunakan utuk kegiatan penyalur alkes

Baik sewa atau milik sendiri melampirkan bukti pendukung seperti Akta bangunan, PBB, IMB

11. Copy KTP dan NPWP Pribadi Penangung jawab / Penangung jawab WNA : Copy Paspor, KITAS, IMTA.

12. Copy KTP Penanggung jawab Teknis

PJT harus berdomisili sesuai dengan lokasi penyalur alkes (kecuali untuk wilayah jabodetabek)

Jika KTP PJT dikeluarkan oleh kab/kota/daerah yg berbeda dengan lokasi penyalur alkes, maka PJT harus mempunyai surat keterangan domisili

13. Copy Ijazah Penanggung Jawab Teknis

Min D3, dengan pendidikan yg sesuai dgn prodak disalurkan. Mis :Apoteker,Farmasi,T.elektromedik,T.mesin,T.elektro,Refraksionis optisien

Pendidikan PJT harus sesuai dgn kelompok produk yg didistribusikan.

14. Surat Pernyataan PJT sanggup bekerja full time

Menyatakan bahwa PJT bekerja penuh waktu (full time) pada PAK

Asli dan bermaterai

15. Surat perjanjian kerjasama antar PJT dan Perusahaan ( dilegalisasi notaris )

16. Struktur Organisasi ( Posisi PJT harus tercantum secara jelas pada struktur organisasi dan uraian tugas sesuai struktur organisasi )

17. Daftar jenis Alkes yg akan disalurkan

18. Brosur atau katalok alkes yg disalurkan

19. Daftar sarana dan prasarana gudang ( sesuai dengan kelompok alkes yg disalurkan )

jika penyalur alkes non elektromedik steril harus memiliki pengatur suhu, termometer dan hygrometer

jika prodak Diagnotik In Vitro berbentuk reagen,harus memiliki tempat penyimpanan seperi cold storage/lemari pendingin.

20. Daftar peralatan bengkel khusus yg menyalurkan alkes elektromedik dan instrumen prodak Diagnostik In Vitro

Sesuai dengan alat yg disalurkan

Jika tidakmemiliki bengkel sendiri maka perusahaan dapat bekerja sama dgn PAK lain atau produsen alkes dlm negeri yg memiliki bengkel dgn melampirkan surat kerjasama bengkel dan fotocopy PAK/sertifikat produksi

21. Surat Pennyataan jaminan Purna jual

22. Daftar Nama Teknis

Copy KTP

Pernyataan sebagai tenaga teknisi diperusahaan tsb.

Copy Ijazah Teknisi

23. Petugas Proteksi Radiasi ( khusus untuk yg menyalurkan alkes Elektromedik Radiasi )

Copy KTP, Surat Izin Bekerja, dan Sertifikat Pelatihan PPR dari BAPETEN

Jika tenaga PPR berasal dari perusahaan lain harus melampirkan surat perjanjian kerjasama.

24. Daftar Buku Kepustakaan

25. Contoh Kelengkapan administrasi : PO, Faktur, Kwitansi, Kartu Stok dan lain-lain.



Proses Pengurusan : 90 hari kerja,

Biaya Pengurusan : Nego





Hubungi Kami:

PT. ANJASA MULIA SEJAHTERA

Jl. Pramuka Raya No.2 Lt.2 Ruang M , Matraman Jakarta Timur 13140

Tlp : 021- 68086877 / 021- 85902272

Fax : 021- 8514204

Hp : 081295851118 / 081806601118

Email : info@izinusaha.co.id ; anjasamulia@yahoo.com

http://www.izinusaha.co.id.

Dikirim Oleh :
PT ANJASA MULIA SEJAHTERA,anjasamulia@yahoo.com,